美国白宫当地时间8月31日发布声明称，特朗普总统宣布与9家制药企业达成全新协议，为美国民众下调处方药价格，药价对标其他发达国家的最低采购价，即“最惠国价格”（MFN）。这9家制药企业中包括我国的创新药龙头百济神州（BeOne Medicines）。
8月31日，百济神州方面对《每日经济新闻》记者表示，根据协议，百济神州将通过Medicaid（美国联邦政府和州政府共同出资、管理的公共医疗保险计划）项目，以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗（商品名：百泽安），预计通过此项协议惠及的患者群体，约占百泽安在美国已获批适应证的患者群体的8%。
值得注意的是，这9家企业承诺未来在美国市场上市的全部创新药均执行“最惠国价格”。
百济神州方面表示，该协议是自愿达成的。
对百济神州影响有多大？“最惠国价格”机制始于2025年5月。彼时，特朗普召开白宫新闻发布会，介绍并签署了有关降低美国处方药价格的行政令，该政令旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家药品价格水平进行比较和参照。
《每日经济新闻》记者了解到，该政策涵盖部分已上市药物和未来上市新药，并涉及公共医疗项目，其中就包括百济神州提到的Medicaid。
Medicaid是一个面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，由美国联邦政府和州政府共同出资、共同管理，覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体。其中许多人可能面临医疗服务负担困难等挑战。
此次，除了百济神州，参与相关安排的8家企业分别是爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva）和优时比（UCB）。
对于美国来说，与这些企业达成协议是一件好事：根据协议，这9家企业今后推向美国市场的全部创新药均执行“最惠国价格”。美国白宫表示，这些协议将为美国人带来数十亿美元的节省。
而对于这些药企来说，未来会有更多产品被波及，利润会受到挤压。医疗健康投资人王鹏宇告诉《每日经济新闻》记者，以价换量面临很大的压力，需要量有极大的提升才能弥补价的损失。
据百济神州介绍，签署协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的特定市场安排，旨在进一步提升创新药物的可及性，让更多符合条件的患者受益。但切换到市场视角，外界更关心的是：此举将对百泽安在美国市场的收入、毛利率带来多大影响。
公开资料显示，百泽安是百济神州实体瘤产品组合的基石药物，至今已在全球超过50个市场获批，在中国已有13项适应证被纳入国家医保药品目录。
2026年上半年，百泽安全球销售额总计29.84亿元，同比增长12.9%，百济神州方面并未披露该药物在美国市场的具体销售收入。百济神州另一款核心产品——泽布替尼（商品名：百悦泽），2026年上半年在美国市场的销售额总计113.9亿元，是百泽安同期全球销售额的近4倍。
而百济神州方面对《每日经济新闻》记者表示，协议具体条款具有保密性，对于财务影响，公司不作进一步披露。但结合“此项协议惠及的患者群体约占百泽安在美国已获批适应证的患者群体的8%”来看，业内认为本次在美国市场的降价对百济神州整体收入影响有限。
花旗分析师Nathaniel等在研究报告中表示，该事件对百济神州总营收的影响十分有限。
百济神州为何自愿降价？在此背景下，比财务数字更让外界关注的一个问题，可能是百济神州为何自愿降价。
9月1日，一位医疗行业资深投资人对《每日经济新闻》记者表示，要从以下两个方面看百济神州的选择。
产品层面，百泽安所属的PD-1赛道竞争激烈，加入公共医疗保险计划可能会卖得更好；公司层面，美国是百济神州的重要市场，其贡献的产品营收占比超过一半，其他地区的销售收入难以相比。“最惠国价格”机制本质上利好美国市场，不利于其他发达国家市场，因此签署协议对百济神州的实际影响相对有限，反而能与当地利益相关方合作，以适合当地的方式推动创新药物的普及。
百济神州方面也对《每日经济新闻》记者表示，此次协议是为了支持公司在当地市场的长期发展。
上述医疗行业资深投资人告诉记者，和百济神州不同，国内大部分创新企业还没有成功打进美国市场，后续很难复刻类似路径，通过“最惠国价格”加深在当地的发展。
另一位业内人士也有类似观点。据其观察，目前，绝大多数中国创新药企尚未真正完成美国商业化落地，缺少已经在美国获批、实现大规模销售的核心产品，很多企业采取对外授权模式，把美国权益交给跨国药企，并不直接面对美国政府的定价谈判。
所有受访者均认为，任何想要实现商业全球化的药企都绕不开美国药品政策带来的现实挑战。
王鹏宇就指出，“中国企业可以多关注美国以外的市场，这样面临的不确定性可能会更加可控。”
《每日经济新闻》记者注意到，这样的出海模式已经出现了。
2026年8月31日，中国头部药企中国生物制药宣布就Rolditamig Deuderuxtecan（研发代号：TQB2102）与印度跨国药企西普拉（Cipla）合作，将这款具有同类最佳（BIC）潜力的抗癌药推向印度、南非等7个新兴市场。这是TQB2102达成的第二项区域授权合作，两项合作已累计为公司带来约3000万美元的首付款和里程碑付款，授权地区都是非欧美的广阔市场。
事实上，在创新药领域，全球新兴市场正在崛起。中国生物制药提供的数据显示，2024年至2030年间，全球创新药市场规模将从约1.08万亿美元增长至1.5万亿美元，其中新兴市场的贡献率有望突破35%。
中国生物制药方面对记者表示，新兴市场的癌症负担同样沉重，多数地区长期陷入“有市场、无产品、缺指南”的困境。从供需层面来看，当地庞大的人口基数催生了巨大的用药需求，但创新疗法与前沿药物的可及性却远落后于欧美国家。
本文来源：每日经济新闻
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